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• [ 2019-05-11 ] 1 吸引器產(chǎn)工藝流程圖
• [ 2019-05-11 ] 1 醫(yī)用硅酮凝膠敷料生產(chǎn)工藝流程圖
• [ 2019-05-11 ] 1 兩項炎癥蛋白芯片體外診斷檢測試劑盒（微電流免疫芯片）生產(chǎn)工藝流程圖
• [ 2019-05-11 ] 1 透明質(zhì)酸敷料體外診斷試劑試劑生產(chǎn)工藝流程圖
• [ 2019-05-11 ] 1 免疫層析法體外診斷試劑生產(chǎn)工藝流程圖
• [ 2019-05-11 ] 7 體外診斷試劑十六個體系考核類型分類表
• [ 2019-05-11 ] 1 關(guān)于體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)--對廠房、凈化車間、空調(diào)凈化系統(tǒng)的要求部分
• [ 2019-05-11 ] 1 關(guān)于體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)--生產(chǎn) 廠房 設(shè)施設(shè)備 部分
• [ 2019-05-11 ] 2 《體外診斷試劑-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄 》廠房與設(shè)施的要點分析
• [ 2019-05-11 ] 5 體外診斷試劑質(zhì)量管理體系核查要點——法規(guī)要求綱要
• [ 2019-05-11 ] 4 體外診斷試劑冷藏柜、冷庫的備用制冷、發(fā)電機、報警系統(tǒng)建議
• [ 2019-05-11 ] 1 潔凈廠房監(jiān)測中的常見問題
• [ 2019-05-11 ] 1 潔凈室壓差的控制方法
• [ 2019-05-11 ] 1 體外診斷GMP審查要點以及飛檢案例-1
• [ 2019-05-11 ] 5 體外診斷試劑質(zhì)量管理體系核查要點解析---廠房與設(shè)施
• [ 2019-05-08 ] 1 醫(yī)療器械強制行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):
• [ 2019-05-06 ] 6 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--I-2 樣本處理用產(chǎn)品
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--I-1 微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）
• [ 2019-05-06 ] 5 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-10 用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑
• [ 2019-05-06 ] 2 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-9 用于自身抗體檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-8 用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-7 用于無機離子檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）--Ⅱ-6 用于維生素檢測的試劑
• [ 2019-05-06 ] 1 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）-Ⅱ-5 用于酯類檢測的試劑