藥品GMP認證管理辦法:
申請藥品GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間），應按規(guī)定填報《藥品GMP認證申請書》一式二份，并報送以下資料
1、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（復印件）；
2、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況、GMP實施情況及培訓情況）；
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的負責人、檢驗人員文化程度登記表;高、中、初技術人員的比例情況表;
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的組織機構圖（包括各組織部門的功能及相互關系，部門負責人）；
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的所有劑型和品種表；
6、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的環(huán)境條件、倉儲及總平面布置圖；
7、藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物料通道、氣閘等，并標明空氣潔凈度等級）；
8、生產(chǎn)劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點；
9、藥品生產(chǎn)企業(yè) (車間) 的關鍵工序，主要設備驗證情況和檢驗儀器、儀表校驗情況；
10、藥品生產(chǎn)企業(yè) (車間) 生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄。

公司密切結合GMP車間裝修國家政策法規(guī)和各行業(yè)最新技術，凝聚了一批經(jīng)驗豐富、業(yè)務精湛的GMP車間裝修專業(yè)技術人員，如：從事藥品GMP、保健食品GMP、藥包材GMP、食品GMP、獸藥GMP認證和有關產(chǎn)品申報的資深專業(yè)人員；從事GMP車間裝修的工藝設計、軟件編寫、技術培訓的專業(yè)技術人員；從事專業(yè)GMP車間裝修的工程師，凈化工程施工管理的項目經(jīng)理以及練習有素的專業(yè)施工隊伍。承擔的GMP車間裝修工程項目包括：

固體制劑GMP車間　　　 　　液體制劑GMP車間　　　　　　 無菌注射劑GMP車間
提取GMP車間　　　　　　　 體外診斷試劑GMP工程　　　　 醫(yī)療器械GMP車間
生物疫苗GMP車間 　　　　　大輸液GMP車間　　　　　　　 凍干粉針劑GMP車間
生物發(fā)酵GMP車間 　　　　　藥包材GMP車間　　　　　　　 基因工程GMP凈化車間
保健食品GMP凈化工程　　　 醫(yī)療器械GMP潔凈車間　　　　 血液制品GMP凈化工程
等