醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)申請表
企業(yè)名稱 |
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營業(yè)執(zhí)照注冊號 |
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注冊資本(萬元) |
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成立日期 |
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營業(yè)期限 |
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組織機構(gòu)代碼 |
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企業(yè)類型 |
二類□ 三類□ | ||
住 所 |
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郵編 |
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電話 |
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生產(chǎn)地址 |
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郵編 |
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電話 |
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人員情況 |
姓名 |
身份證號 |
職務(wù) |
學(xué)歷 |
職稱 |
法定代表人 |
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企業(yè)負(fù)責(zé)人 |
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聯(lián)系人 |
姓名 |
身份證號 |
聯(lián)系電話 |
傳真 |
電子郵件 |
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企業(yè)人員 情況 |
人員總數(shù)(人) |
生產(chǎn)管理人員(人) |
質(zhì)量管理人員(人) |
專業(yè)技術(shù)人員(人) | |
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生產(chǎn)場所 情況 |
建筑面積(㎡) |
生產(chǎn)面積(㎡) |
凈化面積(㎡) |
檢驗面積(㎡) |
倉儲面積(㎡) |
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檢驗機構(gòu)狀況 |
總?cè)藬?shù) |
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檢驗人員數(shù) |
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申請生產(chǎn)范圍 |
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生產(chǎn)產(chǎn)品列表 | ||||
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊號 |
類別(無菌、植入、體外診斷試劑、其他) | |
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處室經(jīng)辦人審查意見 |
簽名 年 月 日
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處室負(fù)責(zé)人復(fù)核意見 |
簽名 年 月 日
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局領(lǐng)導(dǎo)審批意見 |
簽名 年 月 日
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