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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)申請表

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)申請表

企業(yè)名稱

 

營業(yè)執(zhí)照注冊號

 

注冊資本(萬元)

 

成立日期

 

營業(yè)期限

 

組織機構(gòu)代碼

 

企業(yè)類型

二類□   三類

   

 

郵編

 

電話

 

生產(chǎn)地址

 

郵編

 

電話

 

人員情況

姓名

身份證號

職務(wù)

學(xué)歷

職稱

法定代表人

 

 

 

 

 

企業(yè)負(fù)責(zé)人

 

 

 

 

 

聯(lián)系人

姓名

身份證號

聯(lián)系電話

傳真

電子郵件

 

 

 

 

 

企業(yè)人員

情況

人員總數(shù)(人)

生產(chǎn)管理人員(人)

質(zhì)量管理人員(人)

專業(yè)技術(shù)人員(人)

 

 

 

 

生產(chǎn)場所

情況

建筑面積(㎡)

生產(chǎn)面積(㎡)

凈化面積(㎡)

檢驗面積(㎡)

倉儲面積(㎡)

 

 

 

 

 

檢驗機構(gòu)狀況

總?cè)藬?shù)

 

檢驗人員數(shù)

 

申請生產(chǎn)范圍

 


 

生產(chǎn)產(chǎn)品列表

序號

產(chǎn)品名稱

注冊號

類別(無菌、植入、體外診斷試劑、其他)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

處室經(jīng)辦人審查意見

 

 

 

             簽名                年     月     

 

處室負(fù)責(zé)人復(fù)核意見

 

 

             簽名                年     月     

 

局領(lǐng)導(dǎo)審批意見

 

 

             簽名                年     月     

 

 


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