| 15患者承載器械--醫(yī)療器械分類目錄20180801 |
| 序號(hào) | 一級(jí) | 二級(jí) | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 品名舉例 | 管理 |
| 產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品類別 | 類別 |
| 1 | 手術(shù)臺(tái) | 01電動(dòng)手術(shù)臺(tái)（液壓、機(jī)械、氣動(dòng)等） | 通常由床體（包括支撐部分、傳動(dòng)部分和電動(dòng)控制部分）和配件組成。支撐部分通常包括臺(tái)面（各種支撐板）、升降柱和底座三部分。按傳動(dòng)原理可分為液壓、機(jī)械和氣動(dòng)三種傳動(dòng)結(jié)構(gòu)形式。頭板、背板、腿板和臺(tái)面可調(diào)節(jié)。 | 用于常規(guī)手術(shù)、外科（神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過程的患者多體位支撐與操作，使其躺臥成不同的姿勢(shì)。 | 電動(dòng)手術(shù)床（臺(tái)）、電動(dòng)綜合手術(shù)床（臺(tái)）、電動(dòng)機(jī)械手術(shù)床（臺(tái)）、電動(dòng)液壓手術(shù)床（臺(tái)）、電動(dòng)液壓外科手術(shù)床（臺(tái)）、電動(dòng)五官科手術(shù)床（臺(tái)） | Ⅱ |
| 02手動(dòng)手術(shù)臺(tái)（液壓） | 通常由床體（包括支撐部分、傳動(dòng)部分和控制部分）和配件組成。支撐部分包括臺(tái)面、背板、臀板、板等，可調(diào)節(jié)。升降形式為液壓升降式，體位調(diào)整均為人力操縱。 | 用于常規(guī)手術(shù)、外科（神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過程的患者多體位支撐與操作，使其躺臥成不同的姿勢(shì)。 | 液壓手術(shù)床（臺(tái)）、液壓綜合手術(shù)床（臺(tái)）、手動(dòng)液壓手術(shù)床（臺(tái)）、液壓眼科手術(shù)床（臺(tái)） | Ⅱ |
| 03手動(dòng)手術(shù)臺(tái) | 通常由床體（包括支撐部分、傳動(dòng)部分和控制部分）和配件組成。支撐部分包括臺(tái)面、背板、臀板、腿板等，可調(diào)節(jié)。升降形式為機(jī)械升降式，體位調(diào)整均為人力操縱。無源產(chǎn)品。 | 用于常規(guī)手術(shù)、外科（神經(jīng)外科、胸外科、普外科、泌尿外科）、五官科（眼科等）、骨科、婦科手術(shù)等醫(yī)療過程的患者多體位支撐與操作，使其躺臥成不同的姿勢(shì)。 | 手術(shù)床（臺(tái)）、手動(dòng)手術(shù)床（臺(tái)）、機(jī)械手術(shù)床（臺(tái)）、手動(dòng)機(jī)械手術(shù)床（臺(tái)）、腳踏升降手術(shù)床（臺(tái)）、機(jī)械綜合手術(shù)床（臺(tái)）、綜合手術(shù)臺(tái)（床）、手動(dòng)機(jī)械綜合外科手術(shù)床（臺(tái)）、頭部操縱式機(jī)械綜合手術(shù)床（臺(tái)）、側(cè)面操縱式機(jī)械綜合手術(shù)床（臺(tái)）、手動(dòng)機(jī)械眼科手術(shù)床（臺(tái)）、手動(dòng)機(jī)械骨科手術(shù)床（臺(tái)） | Ⅰ |
| （機(jī)械） |
| 2 | 診療臺(tái) | 01電動(dòng)診療臺(tái)及診療椅 | 診療（查）臺(tái)通常由床架、床面、枕頭等組成。診療（查）椅通常由基座、背板、坐椅和擱腳架組成。有源產(chǎn)品。 | 用于診療室、急救室醫(yī)務(wù)人員實(shí)施檢查、簡(jiǎn)單治療等醫(yī)療過程中患者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。 | 電動(dòng)檢查床（臺(tái)）、醫(yī)用電動(dòng)診療床（臺(tái)）、電動(dòng)綜合檢查床（臺(tái)）、乳腺超聲檢查臺(tái)、電動(dòng)診療椅 | Ⅱ |
| 02手動(dòng)診療臺(tái)及診療椅 | 診療（查）臺(tái)通常由床架、床面、枕頭等組成。診療（查）椅通常由基座、背板、坐椅和擱腳架組成。無源產(chǎn)品。 | 用于診療室、急救室醫(yī)務(wù)人員實(shí)施檢查、簡(jiǎn)單治療等醫(yī)療過程中患者多體位支撐與操作。不包括口腔科檢查和診斷。 | 診查床（臺(tái)）、醫(yī)用診療床（臺(tái)）、野戰(zhàn)診療床、便攜式診療床、醫(yī)用診療椅 | Ⅰ |
| 3 | 醫(yī)用病床 | 01電動(dòng)病床 | 通常由床面部分（由多塊不同功能的支撐板組成，如背板、座板、大腿板、小腿板等）、床架部分（由床框、頭板組件、腳板組件、左右護(hù)欄、腳輪等組成）、驅(qū)動(dòng)部分、電動(dòng)控制部分和配件組成。背板和腿板等在最大折起角度范圍內(nèi)可任意調(diào)節(jié)。有源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用，用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。 | 電動(dòng)病床、醫(yī)用電動(dòng)病床、電動(dòng)翻身床、電動(dòng)兒童病床 | Ⅱ |
| 02手動(dòng)病床 | 通常由床面部分、床架部分、控制部分（包括手搖或腳踏等）和配件組成。床面部分可在最大折起角度范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，或呈板狀無法調(diào)節(jié)。無源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)下的成年或兒童患者的診斷、治療或監(jiān)護(hù)時(shí)使用，用以支撐患者身體，形成臨床所需體位。 | 手動(dòng)病床、手搖式病床、手搖式二折病床、醫(yī)用平床、手動(dòng)兒童病床、燙傷翻身床 | Ⅰ |
| 03醫(yī)用嬰兒床 | 通常由支架、睡盆安置框、睡盆、床墊、網(wǎng)籃和腳輪組成。無源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)護(hù)理、診療或轉(zhuǎn)運(yùn)新生兒、嬰兒時(shí)使用。 | 醫(yī)用新生兒床、醫(yī)用嬰兒床 | Ⅰ |
| 4 | 患者位置固定輔助器械 | 01電動(dòng)患者手術(shù)位置固定輔助器械 | 通常由主機(jī)、通用連接附件、床夾等組成。有源產(chǎn)品。 | 用于手術(shù)中，膝、肩、髖及小關(guān)節(jié)的固定及術(shù)中調(diào)整。 | 電動(dòng)手術(shù)位置固定架系統(tǒng) | Ⅱ |
| 02無源患者手術(shù)位置固定輔助器械 | 通常由各種功能的托架或體位固定墊組成，可與手術(shù)臺(tái)（床）配套使用。不包括各類固定護(hù)具。無源產(chǎn)品。 | 用于手術(shù)治療時(shí)患者肢體的固定和支撐。使用時(shí)間為暫時(shí)使用。 | 手術(shù)頭架、手術(shù)托架、頭架及頭托系統(tǒng)、嬰幼兒頭部固定架、脊柱手術(shù)托架、托手架、吊腿架、托足架、脊柱手術(shù)體位架、膝關(guān)節(jié)支撐架、小腿固定器、大腿固定器、弓形脊柱手術(shù)托架、脊柱手術(shù)體位架、外科手術(shù)固定器械 | Ⅰ |
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| 序號(hào) | 一級(jí) | 二級(jí) | 產(chǎn)品描述 | 預(yù)期用途 | 品名舉例 | 管理 |
| 產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品類別 | 類別 |
| 5 | 患者轉(zhuǎn)運(yùn)器械 | 01患者運(yùn)送隔離器械 | 通常由負(fù)壓艙體（活動(dòng)艙蓋、艙底）、排風(fēng)過濾裝置組成。通常工作時(shí)充氣展開，儲(chǔ)運(yùn)時(shí)放氣可折疊。 | 用于傳染病員的安全隔離轉(zhuǎn)運(yùn)�？膳c擔(dān)架車、生命體征檢測(cè)儀器配合使用，對(duì)傳染病患者進(jìn)行運(yùn)送途中監(jiān)護(hù)。 | 傳染病員運(yùn)送負(fù)壓隔離艙 | Ⅱ |
| 02電動(dòng)推車、擔(dān)架等器械 | 通常由床面（推車面板、擔(dān)架面）、支撐架組成�？筛郊虞斠杭�、護(hù)欄、定向輪踏板、腳輪、剎車、手搖機(jī)構(gòu)等。為單車或雙車。有源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。 | 電動(dòng)擔(dān)架車、電動(dòng)推床、電動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)床、醫(yī)用電動(dòng)轉(zhuǎn)移車 | Ⅱ |
| 03手動(dòng)推車、擔(dān)架等器械 | 通常由床面（推車面板、擔(dān)架面）、支撐架組成。可附加輸液架、護(hù)欄、定向輪踏板、腳輪、剎車、手搖機(jī)構(gòu)等。為單車或雙車。無源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。 | 手動(dòng)推車、手動(dòng)推床、手動(dòng)靜態(tài)搬運(yùn)車、手搖式搶救車、擔(dān)架、擔(dān)架車、急救擔(dān)架、樓梯擔(dān)架、椅式擔(dān)架、折疊擔(dān)架、醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)車、手術(shù)對(duì)接車、手術(shù)推車、液壓升降平車、醫(yī)用液壓推床、醫(yī)用轉(zhuǎn)移車 | Ⅰ |
| 04 簡(jiǎn)易轉(zhuǎn)移器械 | 通常由主板、織帶、把手、外包等組成。無源產(chǎn)品。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)送、移動(dòng)患者用。 | 醫(yī)用轉(zhuǎn)移板、患者轉(zhuǎn)移板、醫(yī)用轉(zhuǎn)移墊、患者搬運(yùn)帶、醫(yī)用移位板 | Ⅰ |
| 05 其他轉(zhuǎn)移器械 | 通常由支架、腳輪、底座支腿、吊桿、控制器組件和扶手等組成。有源產(chǎn)品含有電池組件。 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)運(yùn)、移動(dòng)患者用。 | 移位機(jī)（車）、電動(dòng)移位機(jī)（車）、移位交接車、患者移位機(jī) | Ⅰ |
| 6 | 防壓瘡（褥瘡）墊 | 01電動(dòng)防壓瘡（褥瘡）墊 | 通常由充氣床墊、氣道（連接管）、充氣泵等組成。防壓瘡（褥瘡）氣墊由若干個(gè)氣室組成。氣墊由氣泵充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。 | 用于術(shù)后或長(zhǎng)期坐臥患者，預(yù)防和緩解壓瘡。 | 電動(dòng)防褥瘡床墊、電動(dòng)充氣防褥瘡床墊、醫(yī)用電動(dòng)防褥瘡床墊、電動(dòng)防壓瘡墊 | Ⅱ |
| 02手動(dòng)防壓瘡（褥瘡）墊 | 通常由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。非電動(dòng)充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。 | 用于術(shù)后或長(zhǎng)期坐臥患者，預(yù)防和緩解壓瘡。 | 充氣防褥瘡床墊、波動(dòng)型充氣防褥瘡床墊、噴氣型充氣防褥瘡床墊、防褥瘡墊、醫(yī)用座墊、醫(yī)用體位墊、充氣防壓瘡墊 | Ⅰ |
