保健食品潔凈廠房4個(gè)重點(diǎn)設(shè)計(jì)依據(jù):
1)食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011;
2)衛(wèi)生部2003年4月頒布《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》(含保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表及審查結(jié)果判定表);
3)衛(wèi)生部1998年5月頒布國(guó)標(biāo)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB17405-1998)。
4)20081024-保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施指南;
5)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(修訂稿)》。
(其他)保健品生產(chǎn)相關(guān)規(guī)范目錄
1. 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(1998);
2. 保健食品行政許可受理審查要點(diǎn);
3. 保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南(食藥監(jiān)辦;痆2011]187號(hào));
4. 關(guān)于貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品質(zhì)量安全監(jiān)管 工作的通知》的通知(國(guó)食藥監(jiān)辦[2011]492號(hào));
5. 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)受理和現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知(國(guó)食藥監(jiān)許[2009]237號(hào));
6. 關(guān)于規(guī)范保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕71號(hào));
7. 關(guān)于不飽和脂肪酸類保健食品審評(píng)問題的復(fù)函(食藥監(jiān)注便函〔2007〕251號(hào));
8. 關(guān)于調(diào)整保健食品審批工作流程的通知(食藥監(jiān)辦許函[2009]81號(hào));
9. 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)有關(guān)工作的通知(食藥監(jiān)許函[2009]131號(hào);
10. 保健食品審評(píng)專家管理辦法(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]282號(hào));
11. 關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問題的通知(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]300號(hào));
12. 關(guān)于保健食品申請(qǐng)人變更受理與技術(shù)審評(píng)有關(guān)問題的通知(食藥監(jiān)許函[2010]135號(hào));
13. 氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(試行)(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào));
14. 衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號(hào));
15. 保健食品命名規(guī)定(試行)(國(guó)食藥監(jiān)注[2007]304號(hào));
16. 保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)(局令第19號(hào);
17. 保健食品管理辦法(衛(wèi)生部令第46號(hào));
18. 保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定(試行)(國(guó)食藥監(jiān)注[2005]202號(hào)) ;
19. 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)規(guī)范(國(guó)食藥監(jiān)許[2011]173號(hào));
20. 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法(國(guó)食藥監(jiān)許[2011]173號(hào));
21. 保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]423號(hào));
22. 保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定(國(guó)食藥監(jiān)許[2011]24號(hào));
23. 關(guān)于保健食品產(chǎn)品申報(bào)有關(guān)事項(xiàng)的通知(食藥監(jiān)辦許[2011]17號(hào));
24. 關(guān)于規(guī)范保健食品有關(guān)行政許可事項(xiàng)的通知(國(guó)食藥監(jiān);痆2011]321號(hào));
25. 保健食品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(國(guó)食藥監(jiān)許[2011]210號(hào)) ;
26. 關(guān)于加強(qiáng)保健食品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知(國(guó)食藥監(jiān)許[2011]123號(hào));
27. 衛(wèi)生部關(guān)于保健食品中使用食品添加劑問題的復(fù)函(衛(wèi)監(jiān)督函〔2011〕110號(hào))。
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